BUENA PRACTICA CLINICA Y NORMATIVA DE REFERENCIA EN ESPAÑA

Elaborado por el Ministerio de Sanidad y Consumo. Acompaña CD-ROM. El objetivo de esta guía de (BPC) de la Conferencia Internacional de Armonización (International Conference on Harmonisation, ICH) es proporcionar una norma única para la Unión Europea, Japón y los Estados Unidos, facilitando de este modo la aceptación mutua de datos clínicos por parte de las autoridades reguladoras de estas jurisdicciones.